Centrum farmaceutického vzdělávaní, technologického consultingu a auditů výrobců.
FAVEA Group má 25-ti letou zkušenost implementace standardů GMP v ruských a zahraničních výrobních závodech. Za uplynulé roky jsme navrhli a postavili „na klíč“ více než 50 farmaceutických výrob, včetně výrob imunobiologických, hormonálních a cytostatických léčivých přípravků s použitím transferu technologií. Námi zrealizované objekty vlastní certifikáty souladu se standardy GMP EU, GMP Euroasijské Ekonomické Unie a Nařízení Ministerstva Průmyslu RF N 916 od 14.06.2013, vydané na základě auditů odpovědných autorit.
V rámci podpory našim váženým zákazníkům provádíme technické a technologické konzultace, audity výrobních úseků a proškolujeme specialisty farmaceutických výrob.
FAVEA Group nabízí následující spektrum služeb:
1 |
Regulation |
Legislativní regulace léčivých přípravků |
2 |
PQS |
Farmaceutický systém kvality |
3 |
Supp |
Kvalifikace dodavatelů |
4 |
RA |
Analýza rizik |
5 |
QC |
Kontrola kvality |
6 |
Audit |
Inspekce a audit kvality |
7 |
GMP |
Správná výrobní praxe |
8 |
API |
Správná výrobní praxe - API |
9 |
API Val |
Validace výroby - API |
10 |
Herbal |
Výroba rostlinných přípravků |
11 |
GDP |
Balení a distribuce léčivých přípravků |
12 |
Qualification |
Kvalifikace |
13 |
PV |
Procesní validace |
14 |
SterPr_Val |
Požadavky na sterilní výrobu a validac |
15 |
Asept |
Aseptická výroba léčivých přípravků |
16 |
SterVal |
Validace sterilní výroby |
17 |
SDF |
Výroba pevných léčivých forem |
18 |
SDFVal |
Validace výroby pevných léčivých forem |
19 |
Ointment |
Výroba a validace tekutých léčivých forem, mastí a krémů |
20 |
CR |
Čisté prostory pro výrobu léčivých přípravků |
21 |
CV |
Validace čisticích procesů |
22 |
GEP |
Farmaceutický inženýring |
23 |
R&D |
Výzkum a vývoj léčivých přípravků |
24 |
Stab |
Stabilitní studia |
25 |
TrT |
Transfer technologií |
26 |
VAM |
Validace analytických metod |
27 |
SPC |
Statistické řízení procesů |
28 |
PC |
Validace počítačových systémů |
29 |
MB |
Mikrobiologie a farmaceutický monitoring |
30 |
Training |
Trénink trenérů GxP |